国内新型特色市场需求迅速扩大

国内新型特色市场需求迅速扩大作为制药行业的上游环节，原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分。据了解，随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的恶化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强，由此全球医药市场规模持续扩大。业内表示，药品市场规模的扩张也直接带动全球化学原料药规模逐年上升。根据相关数据统计，2018年全球原料药市场规模1657亿美元，据预计，未来几年全球对原料药的需求将保持增长，到2024年，这一数字将上升到2367亿美元，年复合增长率将超过6.1%。其中中国、印度依靠成本优势在仿制药原料药、大宗原料药市场中占重要地位。且随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，投资改善生产设备形成专业化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变，亚洲的新兴国家在原料药行业的竞争地位不断增强。据了解，1月3日，工信部等四部委联合发文，要求推动原料药产业绿色发展，重点任务中明确要求鼓励优化产业资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品。这对我国原料药产业格局将产生积极影响。我国是世界上大型原料药生产和出口国家，根据中国化学（601117）制药工业协会数据，2018年，我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3843.3亿元，同比增长10.4%；出口交货值680.6亿元，同比增长9.8%。，作为我国医药工业的支柱，2019年我国化学药品原料药产量达252.3万吨，每年产量稳定在250万吨左右。近年来，政策红利使我国仿制药市场规模扩大，这对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，从而较大程度推动了我国特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。在此过程中，国内部分技术实力较强的企业逐步进行产品管线升级，在特色原料药领域重要性逐渐凸显。国内厂家获批FDA的ANDA数量快速提升，2002年仅有3个ANDA批件，到2019年达92个ANDA。在2019年FDA总计批准的808个ANDA中占比已达到11.1%。预计未来随着国内药审政策逐步与国际接轨，加上民族企业逐步走向全球，中国药企有望在国际原料药市场上扮演越来越重要的角色。有数据显示，中国占全球原料药产量的20%。如2018年，我国原料药共出口到187个国家和地区。印度虽然近年来大力扶持印度制造，众多医药企业也纷纷向上游发展，原料药和中间体产量有所增加，但是数据表明，印度短时间内对我国原料药的依赖无法摆脱，2018年印度进口我国原料药45.03亿美元，同比增长1.71%，占据我原料药总出口额的15%。从具体细分类别看，近年来，大部分原料药出口均实现了不同程度的增长。解热镇痛类、氨基酸类、青霉素类、头孢菌素类、四环素类等延续2017年以来的出口增长态势，出口额同比增速达到了两位数；维生素类、氯霉素类、中枢神经系统类等的出口也实现了不错的涨幅。其中，石药集团在抗生素、维生素等细分领域占有举足轻重的地位，维生素B12、阿莫西林等药品的出口也在国内位居前列。普洛药业（000739）目前原料药规模化生产品种70余个，销售过亿品种有11个，羟酸、D乙酯等品种占全球市场重要份额。联邦制药是我国大型青霉素原料药生产和出口商。浙江医药（600216）是我国大型和品种全的维生素类原料药企业，出口的还包括抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药。新华制药（000756）是亚洲大型解热镇痛类药物生产与出口基地。据了解，目前湖北以外的多家原料药企业都在积极复工中。业内表示，中国作为原料药生产大国，在国际市场举足轻重，考虑疫情管控的因素，国际采购会更加积极。出口企业普遍面临的运力问题，也会随着大多数企业的复工，很快得到缓解。

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