H7N9防控医疗器械督查展开
发布时间:2021-01-05 10:32:49
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来源:云母片厂家
H7N9防控医疗器械督查展开
本报讯(记者乔宁)4月9日,国家食品药品监督管理总局发布通知,要求各省(区、市)食品药品监管部门立即对本辖区内医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等H7N9禽流感防控所需医疗器械的生产、经营企业开展监督检查。 通知要求,重点检查相关生产企业的产品是否取得医疗器械产品注册证,是否按质量标准生产,并检验合格;原材料控制是否到位,是否有进厂检验记录并能满足规定的性能要求等。重点检查经营企业销售的相关医疗器械是否为合法产品;企业是否建立了完善的购销记录等。对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动,要依法严肃处理,同时采取有力措施严厉打击非法产品。 通知要求,及时了解辖区内针对H7N9禽流感病毒的体外诊断试剂的研制情况,加强指导,督促企业严格按照相关规定申请产品注册。要加强H7N9禽流感防控所需医疗器械的监管信息沟通,保证监管信息及时上报。
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